네오이뮨텍

[네오이뮨텍 11/15 간담회 Quick note]

이베스트증권 강하나 연구원님 자료 옮김

NIT107- 신규뇌암(GBM)
뇌암 성공가능성을 입증한 임상1상 결과
치료효능결과: 1년이상 생존율 표준치료 25% 대비 표준치료+NT-I7 94%

근 1년간 병용치료에 대한 승인사례를 살펴보면 표준치료 대비 30% 이상 개선된 효과가 보이면 승인되었음.

-NIT-106의 임상 중간결과만으로도 허가용임상 성공 가능성 확대
-임상2a상 임상규모 확대 하며 11월 19일 뇌암학회에서 구두발표 예정
-기존 신규뇌암에 재발 GBM추가하며 2022년 상반기 IND 예상
-중국 아이맵이 이미 160명을 임상 진행중이기 때문에 내년 중국 임상 2상 중간결과 기반으로 [중국 중간결과 + 이번 임상2a상]을 통한 허가용 임상 가능성 up
first endpoint를 기대이상으로 가져온 효과임

NIT110-췌장암(PC)과 대장암(MSS-CRC): 고형암중 예후가 가장 안좋은 암종

대장암: 특성 및 안전성: 3차 이상 선행치료를 이미 받아서 더이상 치료 대안이 없는 환자가 과반수(85%) 이상인 대상으로 진행
삼차 치료까지 완료한 환자가 많다는 것은 간 전이가 많이 된 상태의 환자인 것을 뜻하기도 함
기존에 케모테라피를 받았던 분들이 많았는데, 케모테라피의 부작용과 내성은 치명적이기 때문에 GRADE3라는 안정성은
매우 성공적인 안전성 증명임
병용투여(키트루다+NT-I7)시에 부작용이 크지 않고 대부분 GRADE3에서 끝남
2명의 경우 폐렴등의 증상으로 임상 중단

종양 및 임상 결과 SUMMARY:
ORR: 18% (3/17명)
1 PR + 2 iPR = 3 PR
DCR: 59% (10/17명)
7 SD + 3 PR
평균 투여 기간: 약 24주, 7/17명 치료 지속중


췌장암: 2차 이상 선행치료를 받은 치료가 대상자의 87%, 이 또한 간으로 전이 된 환자들이 대다수 인것을 뜻함 (80%)
2명을 제외하고 GRADE 3 이하의 부작용을 보임
1명의 환자는 혈소판 감소증으로 임상 중단
ORR: 6% (1/17명)
1 PR
=> 11.15 기준 8명 추가 모집, 1 명의 PR 추가
따라서, ORR: 8% (2/25명)
2 PR + 1 SD
DCR: 29% (5/17명)
4 SD + 1 PR
평균 투여 기간: 약 11.7주, 6/17명 치료 지속중

NOTE:췌장암과 같은경우 발견이 매우 어려우며, 발견이 되어도 말기인 경우가 대다수.
췌장암은 치료제가 없고 병용투여 임상도 거의 없으며 '걸리면 죽는다'라는 수준의
심각한 예후를 가진 암종임. 스티브 잡슨 또한 췌장암으로 돌아가셨으며 이점 고려해서
판단해야함. 치료가 조금이라도 된다는 것 자체가 기적이며 차후 PFS와 OS 데이터를 봐야함.
이번결과는 괜찮은 데이터로 췌장암 환자들에게 희망적임. 사람들이 언제 죽냐보다는 얼마나 High quality의 삶을
케모테라피로 인한 고생을 최소화 하면서 disease control을 하며 살 수 있느냐가 중요함.


이번 임상 데이터 3건에 대한 포스터에서 주목할 점 중 하나는 T세포 중에서도 가장
항암치료가 우수한 Tscm(줄기세포 유사 기억 T세포)의 증가가 50배까지 확인 된 점,
현재까지 혈액 내 Tscm을 50배 증폭시킬 수 있는 물질은 보고된 바 없음.
Tscm은 12~25년간 생존하는 기억 T세포로 카티와 TIL 테라피에 가장 필요한 세포이기도 함.
NT-I7은 항암치료에 가장 중요한 CD4 T, CD8 T,Tscm를 모두 증폭시키나 면역억제 세포인 Treg는 증폭시키지 않음.
그렇기 때문에 투여가 지속될수록 용이한 T세포의 갯수가 비율적으로 월등히 많아짐.


2022년 상반기 주요 일정

임상 진입
NIT109 위암 병용투여 임상2상
NIT106 피부암 병용투여 임상2상
NIT120 교아세포종 병용투여
데이터 오픈
NIT106 피부암 병용투여 DE
NIT110 Basket study(병소에 상관 없이 특정 유전자 변이를 가진 환자 대상연구)병용투여 중간결과:TNBC,NSCLC, SCLC
NIT112 카티 콤보 안전성

1월 JPMorgan healthcare
4월 AACR
6월 ASCO