1. 에임메드지분 관련하여
주담: 에임메드 지분 매각하려했으나 실패하였고 현재 보유중이며 상세내용은 분기보고서에 있음
글쓴이 생각
- 분기보고서 확인하니 대략 40억투자 1백만여주의 주식으로 보유..주당 약3,960원
- 에임메드 금번 유증내용보니 교보생명에 30억을 주당 15,000원선에 함.
이것만 가지고 비교하기는 그렇지만 메디포스트의 현재 주가가치를 비교해볼수는 있을것
-10월말경 디지털치료기기(불면증...솜즈) 신청하여 늦어도 이달초면 결과가 나옴
- 디지털치료기기를 의료업계나 환자가 얼만큼 사용할지는 의문
(미국업체도 디지털기기 승인을 받고도 매출이 기대이하라 폐업한경우가 있음)
-어쨌든 디지털 치료기기 1호또는 2호라는 의미가 있으며 헬스케어업을 주로하는 업체로서는
업과 잘 맞는 치료기기를 품목허가받음로서 매출확대에 긍정적인 영향
2. 뉴모스템 상황 및 조건부허가에 대한 의견
주담 : 현재 80%정도진행...빠르면 올해안에 임상2상종료예정...결과도출기간 별도.
미숙아출생이 아주 많은것은 아니라서 임상속도가 더딤
약사법에서 첨단재생(?)으로 바뀌면서 조건이 까다로워짐
약사법이었을때는 좀더 폭넓게 조건부허가가 났으나 현재는 확실하게 조건부허가를 확신못함
3. 카티스템 미국임상3상의 진출여부
주담 : 미국fda와 우리나라의 심사기준이 조금 달라서 올해는 이런 제도에 맞게 준비중이고
옴니바이오에 제품생산기술등을 이전하는 해이며 내년쯤이나 개시될것으로 예상함
올해는 일본임상 3상에 더 집중하는 한해가 되겠음
4. 스멉셀 미국임상 2상은 언제 진행
주담 : 우리나라에서는 저용량, 중용량 두가지 방식으로 2상투입까지 완료하였는데
미국에는 비용이나 시간, 또는 그이외의 문제로 한가지만 투입하려고함
따라서 우리나라 임상2상 종료하여 결과가 나오면 가장 적절한 투입용량을 가지고
미국에 진출할계획임. (달리말하면 올해10월이 2상 투입1년이 지나고 결과는
내년초, 중반에나 나올것이기에 미국진출은 그 이후에나 가능)
5. 카티스템 발목관절 결과
주담 : 모든 임상3상에 대한 권리를 현대바이오에 위임했기때문에 언제 나올지 모름
발표또한 현대바이오에서 할것이고 내용을 알수가 없다고 함
(개인적인 생각으로는 그래도 정보교환을 할것같은데...안알려줌)
제글에 현대바이오는 현대바이오랜드를 의미합니다
몰라서 그렇게 적은건 아니고 제 먼저글에도 현대바이오랜드라고
분명 명시는 했었고 메디주주라면 다 아실내용이라....
그래도 현대바이오라는 별도의 상장법인이 있으므로
정확히 적는게 맞겠죠.
에임메드 품목허가신청이 10월 말경이라 신청일로부터 80일이내 심사기준에 의거
모든 뉴스기사도 작년12월 말...또는 늦어도 1월초면 승인나올거라해서
어제 그렇게 적었는데 오늘기사보니 2월경에 나올거라는 식약처발표가 있었다니
그것도 참고 하시기바랍니다.
어제도 말씀드렸듯 우리같은 개미도 다 아는 이런 정보입니다.
일반적으로 주가는 선반영된다는데 엄청난 호재로 받아들였다면
이미 주식 장사꾼들이 선점을 할텐데 아직까지 거래량이나
주식변동성에 있어서는 큰 변동이 없는거보면
그닥 큰 호재로 받아들이지는 않는거 같기도 합니다.
더구나 메디의 직접적인 종속회사가 아닌 출자(투자)개념이라
더 그럴수도 있겠습니다만...
국내 공장의 CDMO공장의 영업을 지난 10월부터 시작했다고는 하는데
초보단계이고 대기업에 비하면 영세사업장일정도로 규모는 작습니다.
옴니바이오와 잘 협력하여 그래도 공장영업능력을 키워낸다면
단기적으로 적자지속에서 흑자로 전환하는 열쇠가 아닐까 싶네요
언제쯤 주가가 올라서 저를 포함하여 주주님들이 웃을수 있을지 모르겠습니다.
2022년 03월 임상개시한 카티스템 일본임상3상이 3년 예상이니 2025년03월경 종료되서
당해 품목허가를 받더라도 2026년은 되어야 매출에 포함될테구요
2025년 옴니바이오 공장증설 준공예정시점이니 이것도 허가받고 가동해서
매출로 이어지려면 2027년이 되어야 가능할듯싶고
2017년쯤이면 매출에 직접적인 영향은 아니더라도
카티스템 미국3상임상 및 스멉셀 임상2상도 진행하고 있을테고
국내에서는 2상에서 효과가 있다고 결과가 나온다면
스멉셀이 임상 3상 막바지 시점이지 않을까 추측도해봅니다
아무쪼록 오원일 대표 생각처럼 2년내 흑자전환
그리고 진행하는 모든 임상결과가 빠르고 좋은결과가 나오길 주주로서 기대해봅니다