에프씨비 투웰브가 7월 1일 식약청 식품의약품안전청은 24일 에프씨비투웰브의 자회사인 에프씨비파미셀의 급성심근경색치료제 '하티셀그램-AMI'가 품목허가와 관련해 "오는 7월1일자로 '하티셀그램-AMI'에 대한 품목허가를 승인할 것"이라며 "이와 관련한 내용을 발표할 예정"이라고 말했다.
식약청은 이날 오후 서울청에서 줄기세포 관련 브리핑을 개최한다. 이에따라 하티셀그램-AMI는 보건당국으로부터 허가를 받은 세계 최초의 줄기세포치료제가 된다.
에프씨비투웰브는 지난해 '하티셀그램-AMI'에 대한 임상3상 시험을 마치고 지난 1월 품목 허가를 위한 최종보고서를 식약청에 제출했다
이에 따라 주가도 상한가를 치고 산성피엔시, 이노셀, 메디포스트도 상한가를 쳤다
종합이 2000선 언저리에서 횡보 조정을 보인 사이 그동안 많이 조정 받았던
코스닥에서 소외 받았던 테마 줄기 세포 관련주가 먼저 치고 나왔다
외국인이 들이 코스닥 우량 기술주를 교묘히 매수하더니 ....
바이오 줄기 테마가 광풍을 부는데 주목 해볼 만하다
황우석 사태로 관련 기업들이 어려운 여건에서도 연구 개발에 몰두한 결과 물 일거다
메디포스트도 10여년 연구해온 카티스템 무룹연골 치료제 임상 1.2.3.상을 마치고 미국 FDA임상 1,2상을 동시에 신청했다
국내 동아제약과 판권 계약까지 마무리 짖고 식약청 허가만 기다리고 있는 상태인데
아쉽게도 에프씨비 투웰브에 밀렸다
세계최초라는 줄기세포 개발이란 타이틀인데 사실 기술력에서 양윤선 사단이 최고인데 말이다
암튼 결과물에 따라 주가가 요동 치겠다
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